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Winner2008M激光粒度分析儀專門應用于蒙脫石粒度測試

點擊次數(shù):2635 發(fā)布時間:2016-10-24
 蒙脫石特性

蒙脫石(montmorillonite)又名微晶高嶺石,是一種層狀結構、片狀結晶的硅酸鹽礦物,特殊的結構使其具有許多優(yōu)良的性能,具有吸水性,膨脹性、粘結性和觸變性等。因此廣泛應用于化妝品、造紙、橡膠塑料、涂料、水處理、畜牧等行業(yè)。而其優(yōu)異的吸附能力和陽離子交換能力使其在醫(yī)藥應用領域中具有重要的地位。 

藥典規(guī)定

由于蒙脫石在醫(yī)藥行業(yè)的廣泛應用,*國家對其進行了嚴格的規(guī)格質量規(guī)范。美國藥典、英國藥典及歐洲藥典均收載規(guī)定了蒙脫石各項指標?!吨腥A人民共和國藥典》2010年版第二增補本中對蒙脫石作為原料藥和輔料時的成分、粒度、吸附力、膨脹度等都進行了新的明確規(guī)定。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式公告關于藥典2010年版第二增補項規(guī)定自2013年12月1日起開始施行。

粒度指標

蒙脫石含量越高,其吸附能力越強,同等含量下,粒度越細,吸附能力越強。此次國家藥典對于蒙脫石的新規(guī)定中,zui突出的是對其粒度的新規(guī)定。粒度是衡量原料藥和輔料的重要指標。用于制備固體制劑或混懸劑的原料藥時,其粒度對生物利用度、溶出度和穩(wěn)定性均有較大的影響,因而必要時需測定粒度,檢查原料藥的粒度分布,并規(guī)定限度。藥用蒙脫石原料或制劑中的蒙脫石的顆??梢允菃我痪О部梢允窃S多晶胞的附聚體。用傳統(tǒng)藥篩,檢查蒙脫石的粒度,與蒙脫石的實際粒徑相差甚遠,也與市場上銷售的蒙脫石的實際粒徑不符,不能真實的反應藥用蒙脫石的顆粒細度,達不到控制蒙脫石質量的目的。自2013年12月1日起開始施行的藥典中將激光粒度分析法作為測試蒙脫石的標準。激光粒度分析儀可以實現(xiàn)藥用蒙脫石的質量控制,保證其成品療效穩(wěn)定。依據(jù)藥典規(guī)定,及滿足醫(yī)藥界對技術革新的需求,濟南微納顆粒儀器股份有限公司開發(fā)了一款專門應用于蒙脫石粒度測試的全自動智能激光粒度分析儀Winner2008M。

專屬儀器

Winner2008M蒙脫石激光粒度儀測試范圍為0.02-2000μm。采用先進的Mie散射原理,通過檢測蒙脫石顆粒群的散射光能譜空間分布,確定蒙脫石顆粒粒度及粒度分布。內置全套增強型濕法樣品分散系統(tǒng),廣泛適用于對各種固體顆粒和混懸劑狀態(tài)的蒙脫石的粒度分析。本儀器采用全自動智能化工作模式、*的光學頻譜放大和正交雙光路技術、無約束擬合的數(shù)據(jù)處理軟件,在拓寬了測試范圍的同時保證了測試精度,是一款高水平的專屬測試性激光粒度儀,是醫(yī)藥、化工領域進行蒙脫石產品顆粒粒度把控及科研的*選擇。

 

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