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激光粒度儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用為何如此廣泛?

點(diǎn)擊次數(shù):1679 發(fā)布時(shí)間:2018-10-22
藥物在人或動(dòng)物體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。粒度對于藥物溶出影響很大,進(jìn)而對于原料藥粒度的控制直接影響到藥物的吸收以及藥效。
激光粒度儀就是利用光的散射原理測量粉顆粒大小的,是一種當(dāng)前粒度測量領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的的粒度儀。其特點(diǎn)是測量的動(dòng)態(tài)范圍寬、測量速度快、操作方便,尤其適合測量粒度分布范圍寬的粉體和液體霧滴。激光粒度儀作為一種測試性能優(yōu)異和適用領(lǐng)域極廣的粒度測試儀器,已經(jīng)在其它粉體加工與應(yīng)用領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。
顆粒越細(xì),散射光的角度越小,微小顆粒的散射光甚至在360度范圍內(nèi)都有分布。為了拓展儀器的測量下限。需要有非常規(guī)的光學(xué)設(shè)計(jì)。顆粒越小,分布在360度空間范圍的散射光光強(qiáng)差越小,當(dāng)顆粒小到一定極限,光強(qiáng)差將小得幾乎難以被分辨出來。這時(shí)就到了激光粒度儀的測量下限了。光學(xué)設(shè)計(jì)上的障礙和散射光本身的特性決定了常規(guī)激光粒度儀的測量下限一般在0.02微米左右。當(dāng)顆粒較大時(shí),同樣也會(huì)遇到技術(shù)困難。大顆粒的散射角度很小,不容易分辨和測量。要想有效分辨大顆粒的光強(qiáng)分布??梢院唵蔚睦L聚焦鏡頭的焦距(例如500甚至1000毫米以上),但是焦距大將導(dǎo)致激光粒度儀的體積大幅增加,且非常不便于小顆粒的大角度散射光探測。同時(shí)對鏡頭的加工精度要求也會(huì)更高。這個(gè)技術(shù)難點(diǎn)使得常規(guī)設(shè)計(jì)的激光粒度儀的真實(shí)測量上限很難超過1200微米。
一般情況下,隨著粒徑的減小,其粒度細(xì)微均勻,比表面積增大,孔隙率增加,吸附性增強(qiáng),溶解性增強(qiáng),親和力變大,化學(xué)反應(yīng)速率增加,改善了藥物的溶出度,能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里,且與胃黏膜的接觸面積變大,更易被胃腸道吸收,從而提高了治療效果。
現(xiàn)如今激光粒度儀作為粒度檢測的常用設(shè)備,在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。對于普通水溶性較好的原料藥,常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類繁多,面對一些水溶性不好在水中或者常用分散介質(zhì)中很難分散的藥劑時(shí),傳統(tǒng)的濕法激光粒度儀就不能滿足粒度檢測需求,這時(shí)候往往就必須考慮干法激光粒度儀進(jìn)行檢測。

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